東北網1月4日訊(吳昌林 記者遲亦達)日前,哈爾濱市食藥監局檢查組對香坊區藥品零售經營許可證的審批工作進行了全面檢查。
檢查組首先檢查了香坊區市場監管局落實市委、市政府簡政放權、轉變職能的執行情況。記者了解到,區市場監管局藥品醫療器械監督管理科已按下放權限開展審批工作,並嚴格執行驗收標准,無擅自增加審批要件和超出法定時限審批的情況。為使措施落實到位,區市場監管局制定了規范審批文書,在辦公區明顯處設立了公示板,公示服務指南,服務流程、籌建和驗收目錄;設立了便民服務窗口,公示新辦所需各類表格的樣本,縮短審批時限。同時,區市場監管局對已頒發《藥品經營許可證》的企業信息,在黑龍江省信息公用平臺上及時進行了公開,並將已發證的企業的材料全部裝訂成卷,建立了紙制檔案和電子數據庫。截止目前,區市場監管局已經完成了轄區內71家藥品零售經營許可的審批工作,218家零售藥店的《藥品經營許可證》換發工作,變更許可事項70家。
其次,檢查組采取隨機方式,抽取6家企業進行現場檢查,采取繁華地段和偏遠地區,主要街道和居民小區相結合的方式進行抽取,檢查了企業設施設備硬件、藥學技術人員資質,質量管理體系等,對香坊區新准入藥店的保持情況給予高度評價。
通過檢查,檢查組對香坊區市場監管局藥品零售經營許可工作給予了高度評價,認為香坊區市場監管局在藥品經營許可證審批過程中,嚴格按照標准驗收,做到了分工明確、條理清晰、流程完整、設備齊全、制度完善、檔案規整、信息公開。
責任編輯:連冬雪
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